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湖北省藥品監督管理局

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省局完成向疫苗生產企業派駐檢查員工作

2019-09-30 17:57 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

  為切實加強疫苗生產監管,從源頭保障疫苗產品質量安全,9月29日,根據《疫苗管理法》、《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》和國家藥監局《關于向疫苗生產企業派駐檢查員的指導意見》有關要求,省局從局直屬單位選派2名具有豐富藥品生產或生物制品檢驗經驗的檢查員入駐武漢生物制品研究所有限責任公司,開展派駐監督檢查工作。派駐檢查員將負責監督檢查疫苗生產企業執行藥品生產質量管理規范情況,收集質量安全風險和違法違規線索,向省局報告情況并提出建議。

  此前,省局印發了《湖北省疫苗生產企業派駐檢查員管理暫行辦法》,對派駐檢查員的選派管理、職責和監督程序、紀律考核、獎懲等作出規定。推行向疫苗生產企業派駐檢查員制度,發揮駐廠檢查員對疫苗生產、儲運的監管作用,旨在從源頭防空各類疫苗事件的發生,保證上市疫苗的安全,保障廣大人民群眾的健康。

  信息來源:藥品生產監管處

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