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湖北省藥品監督管理局

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省藥品監督管理局辦公室關于舉辦全省仿制藥質量和療效一致性評價培訓班的通知

2019-09-09 17:26 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

各相關單位:

為有序推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,結合企業面臨的實際問題,省局定于2019912日舉辦仿制藥質量和療效一致性評價培訓班。現將有關事項通知如下:

一、培訓內容

(一)通報仿制藥質量和療效一致性評價工作進展情況,分析存在的問題,部署下一階段主要任務;

(二)固體制劑仿制藥一致性評價的參比制劑選擇與工藝研究;

(三)仿制藥一致性評價的生物等效性試驗經驗交流。

二、培訓時間

912日上午9:00-12:00

三、培訓地點

省藥品監督管理局二樓會議室;

地址:武漢市武昌區公正路19號。

四、參加人員

省內已啟動一致性評價工作的藥品生產企業相關人員(每家企業限2名)

五、其他事項

會議聯系人:李博然,電話:027-87111696

培訓回執請于911日前發至[email protected]

附件:參訓人員回執表

湖北省藥品監督管理局辦公室

201999


附件

參訓人員回執表

單位:

 

 

已開展藥學研究品種數

已開展BE數量

已完成申報的數量

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